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2017
年創(chuàng )孚成立時(shí)間
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40
+專(zhuān)利資質(zhì)
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20
+合作高校
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1300
㎡占地1300㎡
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10
萬(wàn)級GMP生產(chǎn)車(chē)間
發(fā)展歷程
Company History
合作客戶(hù)
Cooperative Customer
產(chǎn)品中心
Product Center
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2019-12-11國家藥監局關(guān)于發(fā)布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第7號)(2019年第89號)
為加強醫療器械質(zhì)量監督管理,保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監督抽檢,共28批(臺)產(chǎn)品不符合標準規定。具體情況通告如下:一、 被抽檢項目不符合標準規定的··· -
2019-12-11《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄獨立軟件》發(fā)布
7月12日,國家藥品監督管理局發(fā)布《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄獨立軟件》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)獨立軟件附錄),該附錄將于2020年7月1日起實(shí)施。獨立軟件附錄包括范圍和原則、特殊要求、術(shù)語(yǔ)、附則四部分。其中特殊要求部分對生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不良事件監··· -
2019-12-11怎樣選購家用醫療器械
選購家用醫療器械時(shí)應在醫生指導下購買(mǎi)使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買(mǎi)前應聽(tīng)取醫生的意見(jiàn),在醫生指導下使用。要定期由醫生評價(jià)使用效果,檢查有沒(méi)有不良反應,防止誤用損害健康。在購買(mǎi)醫療器械前,要仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),詢(xún)問(wèn)銷(xiāo)售人···